คุณสมบัติของหน้ากากทางการแพทย์ ตามมาตรฐานยุโรป EN 14683 :2019

What are EN 14683:2019 standards for Surgical face mask?

        เพื่อสร้างความมั่นใจในประสิทธิภาพที่ดีของผลิตภัณฑ์หน้ากากทางการแพทย์ เพื่อใช้ในกลุ่มประเทศยุโรปทั้งหมด จึงได้กำหนดคุณสมบัติของ หน้ากากทางการแพทย์ที่เราสวมใส่นั้นอย่างมีประสิทธิภาพ สามารถ ป้องกันได้จริงโดยเฉพาะบุคลากรทางการแพทย์ เป็นผู้ที่มีความเสี่ยงสูงที่ต้องสัมผัสกับคนไข้ หรือบุคลากรทางการแพทย์ที่ต้องสัมผัสผู้มีความเสี่ยงสูงระหว่างปฏิบัติหน้าที่ EN 14683-2019 ได้กำหนด และ แบ่งคุณสมบัติมาตรฐานของหน้ากาก ทางการแพทย์ Medical face Mask or Surgical Face Mask โดยพิจารณาที่

         1.Splash resistance pressure ประสิทธิภาพในการป้องกัน เลือดหรือ สารคัดหลั่ง หรือของเหลวอื่นใด จากภายนอกที่กระเด็นมาที่หน้ากากแล้วซึมผ่านเข้าไปยังผิวหนังผู้สวมใส่ ได้ที่ระดับแรงดันของเลือดกี่กิโลพาสคาล ( Kilopascal, kPa )ซึ่งจากการคำนวณเทียบ 7.50 mmHg = 1kPa. ทดสอบโดยใช้เลือดเทียมพ่นเข้าไป ที่แรงดันระดับ 16 kPa,ต้องไม่มีของเหลวซึมผ่าน

         2.Differential pressure ( DELTA P) ประสิทธิภาพในการไหลผ่านของอากาศทางเดียวที่ 8ลิตรต่อนาที จะต้องมีความแตกต่างของความดัน น้อยกว่า40 หรือ 60 Pa/cm2 เป็นการวัดความความสะดวกสบายในการหายใจ ระหว่างการสวมใส่หน้ากาก ว่ามีอากาศไหลผ่านทางเดียวเป็นกี่มิลลิเมตรน้ำ ต่อตารางเซนติเมตร

         3.Filter Efficiency ประสทธิภาพในการกรอง
           •ประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรีย Bacteria Filtration Efficiency (BFE)

         4.Microbial cleanliness  ตามมาตรฐาน ISO 11737-1 ต้องปราศจากเชื้อจุลินทรีย์ หรือต้องไม่เกิน 30 cfu/g ( Colony forming unit/ gram )

มาตรฐานหน้ากากทางการแพทย์มาตรฐานยุโรป ( EN14683:2019 standard)
แบ่งเป็น 3 ระดับ คือ Type I, Type II, และ Type IIR 
ระดับที่ปกป้องที่ดีที่สุดคือ Type IIR 

ตารางเปรียบเทียบมาตรฐานของ ASTM F 2100-2019 กับ EN14683: 2019
แมสคุณภาพสูงสุด มาตรฐานยุโรป EN14683:2019 type IIR

 

 

Surgemask®  ASTM  Level 3 Review

ผลิตและจัดจำหน่าย

บริษัท เอส เค เมดิคัล ซัพพลาย จำกัด 2152 ถนนลาดพร้าว แขวงพลับพลา เขตวังทองหลาง กรุงเทพ 10310
    โทร. 02-539-3627    Email. costumer@surgemask.kamolhospital.com

ผลิตและจัดจำหน่าย

บริษัท เอส เค เมดิคัล ซัพพลาย จำกัด 2152 ถนนลาดพร้าว แขวงพลับพลา เขตวังทองหลาง กรุงเทพ 10310
โทร. 02-539-3627
Email. costumer@surgemask.kamolhospital.com

Special Offer! Buy 1 Get 1 FREE

X
×
×

Cart